脳血管内科
研究紹介
1. 脳血管内科とは
脳血管内科は、1977年の国循開設時に山口武典初代部長（現名誉総長）によって開かれた診療科で、二代目の峰松一夫部長時代（1995年～2016年より病院長、現名誉院長）、三代目の豊田一則部長時代（2010年〜2017年、現副院長）を経て、四代目の古賀政利部長時代（2018年～現代）に至っています。この間、一貫して脳血管障害の診断と治療に力を注ぎ、とくに脳卒中急性期の内科治療法の開発に努めてきました。
脳血管内科は脳血管障害を全身血管病として捉え、神経病学・循環器病学・救急医学・血栓止血学・画像診断学・リハビリテーション医学などの多角的な視点から診療と研究活動を進めています。豊富な入院患者の綿密なデータベースに基づいて、脳血管障害の症候学・病態生理・診断・内科治療などを解明する多くの研究を、連綿と発表し続けてきました。その活動実績を国内外で評価され、近年では脳血管障害研究の国際的中核機関と位置づけられるようになりました。厚生労働省や日本脳卒中学会、日本神経学会、日本脳卒中協会などの関連学術団体等と連携を密に取りながら、全国多施設と共同して大型臨床研究を主宰する機会も増えています。とくに急性期脳梗塞患者へのrt-PA静注療法の国内承認および承認後の全国規模の調査・研究で国内の諸施設を牽引し（J-ACT, J-ACT II, MELT-Japan, J-MARS, SAMURAI，BAT2, THAWS , THAWS2, T-FLAVOR, AFDIA-1, AFIDA-2 など）、近年の脳卒中急性期内科治療の発展に寄与する研究活動を続けています。海外からも国際共同臨床試験への参加を要請され、国内多施設共同での国際試験の実現に努めています（ATACH-II, FASTEST, ELAN, CoVasc-ICH2, RESOLVE, EAST-STROKE など）。研究所やセンター外研究施設と連携したトランスレーショナル・リサーチの推進にも力を入れ、頭蓋内動脈解離、脳出血、原因不明脳梗塞・ESUSの遺伝学的研究などを行っています。近年では、脳血管内科にある多量のデータベースを活用し、企業や他大学研究所と共に人工知能（AI）の研究・開発を行い、脳卒中領域でのAI活用の推進を進めています。
また、脳血管内科は脳卒中内科診療の担い手を多く養成する使命を帯び、それを実践してきました。歴代スタッフ・修練医が全国の第一線施設で活躍し、脳卒中診療の大きなネットワークを形成しています。現在も多くの専門修練医・レジデントが、最新診療技術の習得と夢のある臨床研究に励んでいます。
脳血管内科は、わが国の国民病である脳卒中の征圧を目指して、内外のパートナーと連携しながら診療・研究・若手の育成を進めています。
2. 当科が取り組むプロジェクト
（最近10年間に主宰した多施設共同研究より）
AFIDA
| 公式名称 | 抗凝固療法下に発症した心房細動関連脳梗塞の多機関共同前向きコホート研究 AFIDA-1 (jRCT1050240284) 抗凝固療法下に発症した心房細動関連脳梗塞に対する経皮的左心耳閉鎖術の多施設共同単群介入試験AFIDA-2 (jRCTs052240194) |
|---|---|
| 研究代表者 | 古賀 政利 脳血管内科部長 草野 健吾 心臓血管内科 |
| 事務局 | 脳血管内科 |
| 研究内容のご紹介 | 心房細動関連脳梗塞において、経口抗凝固療法下に発症する脳梗塞（Atrial Fibrillation related Ischemic stroke despite Anticoagulation：AFIDA）は経口抗凝固療法を受けていない場合に比べて約1.5倍の脳梗塞再発リスクを有します。この病態に対する治療戦略の構築が喫緊の課題となっており、経皮的左心耳閉鎖術（LAAC）が有望な治療法として期待されています。AFIDA-1はAFIDA520例の1年間の脳心血管イベントを調べる多施設共同前向き研究です。AFIDA-2はAFIDA180例にLAACを実施して1年間の脳心血管イベントを調べる多施設共同単群介入試験です。両コホートともに経口抗凝固療法は虚血リスクと出血リスクを考慮して継続を決定しています。2つのコホートの比較によってLCCAの有効性と安全性を明らかにします。 |
CoVasc-ICH 2
| 公式名称 | 急性期脳出血後における機能予後改善および心血管イベント軽減に対するコルヒチンの有効性を検証する臨床試験 Colchicine for the Reduction of Dependency and Vascular Events after an Acute Intracerebral Hemorrhage （CoVasc-ICH 2） |
|---|---|
| 研究代表者 | 三輪 佳織 |
| 事務局 | 脳血管内科 |
| 研究内容のご紹介 | 急性期脳出血は神経学的に重篤で、後遺症を軽減する治療法は乏しいです。さらに、急性期以降は、脳出血再発だけでなく心血管病イベントの発症リスクも高い現状を認めます。すなわち、脳出血は急性期および慢性期とも有効な治療法が依然確立されておらず、医療ニーズが極めて高い疾患です。 近年、急性期の血腫周囲に生じる炎症や、慢性期における動脈硬化から起因する慢性炎症に対して、抗炎症薬コルヒチンの治療効果が先行研究で示されてきました。そこで、急性期脳出血における機能予後改善および心血管イベント軽減に対するコルヒチンの有効性を検証する臨床試験（ CoVasc-ICH 2）が計画されました。本試験は研究者主導国際共同RCTで、日本、カナダ、ベルギー、スペイン、イギリス等が参加します。試験デザインは、第Ⅲ相, 2群間,前向き, 無作為化,二重盲検試験で、対象者を低用量コルヒチン（0.5mg）またはプラセボに1：1に無作為に割り付け、約3年間追跡します。有効性主要評価項目は主要心血管イベントと機能的自立度 を統合した複合エンドポイントです。国内からは10施設が参加し、コルヒチンの日本人脳出血への適応拡大を目標にしています。 |
RESOLVE
| 公式名称 | 左心室障害および低心駆出率患者に対する最適な抗血栓療法による塞栓性脳梗塞抑制に関する研究 Study of Reducing Embolic Stroke with Optimal Antithrombotic Therapy in Left Ventricular Injury and low Ejection Fraction |
|---|---|
| 研究代表者 | 吉村 壮平 |
| 事務局 | 脳血管内科 |
| 研究内容のご紹介 | 心房細動に対する抗凝固療法の有効性は確立しています。一方、左心室（LV）障害は虚血性脳卒中患者の25％以上に認められ、脳卒中予防に抗凝固療法がアスピリンよりも優れている可能性が示唆されていますが、ガイドラインで抗凝固薬の推奨度は高くありません。そこで、左心室障害を有する最近の虚血性脳卒中に対して、抗凝固薬アピキサバンによる脳卒中または全身塞栓症再発の予防効果を検証することを目的に本試験が計画されました。研究者主導,国際多施設RCTで、我が国のほかに加伯豪英が参加予定です。 試験デザインは、第Ⅲ相, 2群間,前向き, 無作為化,オープンラベル・盲検評価 （PROBE）臨床試験で、対象者対象者をアピキサバン群またはアスピリン群に1：1に無作為に割り付け、2年間追跡します。有効性主要評価項目は脳卒中または全身塞栓症で、安全性主要評価項目は症候性頭蓋内出血、その他の重症出血です。世界で合計1,200例（日本118例）を33か月間で登録する予定で、肯定的な結果が出た場合は公知申請によるアピキサバンのLV障害を有する脳卒中患者の再発予防への適応拡大を目標にします。 |
FASTEST
| 公式名称 | 脳出血超急性期患者への遺伝子組換え活性型第Ⅶ因子投与の有効性と安全性を検証する研究者主導国際臨床試験（rFVIIa for Acute Hemorrhagic Stroke Administered at Earliest Time：FASTEST） |
|---|---|
| 研究代表者 | 豊田 一則 |
| 事務局 | 古賀 政利、井上 学、吉村 壮平、三輪 佳織、福田 真弓 |
| 研究内容のご紹介 | 急性期脳出血の新規内科治療開発を目指した国際共同（日米加西独英）医師主導RCTです。発症後120分以内の脳出血患者に、止血効果が期待される遺伝子組換活性化凝固第VII因子製剤（rFVIIa：凝固反応を司るたんぱく質の一種）と偽薬の治療効果を比較検討しました。中間解析で、 rFVIIa の顕著な血腫拡大抑制効果を認めましたが、両群間の機能転帰に有意差がみられず、現在は適応型試験デザインに則って組み入れ基準を一部変えて、試験を続けています。中間解析までの第一部試験結果は、Lancet誌に掲載されました（Lancet 2026;407:773-783)。日本は14施設が参加し、世界全体の44％に当たる患者を登録しています。また国立循環器病研究センターからの登録件数は、全世界最多です。 本研究はアメリカ国立衛生研究所（NIH）、日本医療研究開発機構（AMED）より助成を受け、厚生労働省に先進医療として承認を受けたうえで実施しています。（https://fastest.stroke-ncvc.jp/index.html） |
T-FLAVOR研究
| 公式名称 | 新規血栓溶解薬テネクテプラーゼの脳梗塞急性期再灌流療法への臨床応用を目指した研究 Tenecteplase versus alteplase For LArge Vessel Occlusion Recanalization ; T-FLAVOR |
|---|---|
| 主任研究者 | 豊田 一則 （共同代表 杏林大学 平野 照之） |
| 事務局 | 井上 学、吉江 智秀、鴨川 徳彦 |
| 研究内容のご紹介 | 欧米豪ではテネクテプラーゼと呼ばれる新たな血栓溶解薬が、治療ガイドラインでも推奨され、患者さんへの使用例も増えてきました。このテネクテプラーゼは、国内で未承認‧未発売です。日本脳卒中学会の血栓溶解薬プロジェクトチームが、国内への早期導入を行政や製薬企業に働きかけてきましたが、目立った進展は見られませんでした。そこで、局面打開のために、医師主導の臨床試験を立ち上げる必要性が求められ、T-FLAVOR試験を始めました。2025年に221例の登録を終え、試験結果は2026年6月1日にJAMA Neurologyに公表される予定です。現在国内承認を目指して、各所に働きかけを行っています。 T-FLAVOR試験は、日本医療研究開発機構（AMED）の助成を受け、また厚生労働省が認めた先進医療として、国内14施設が参加して行われています。 |
日本脳卒中データバンク
| 公式名称 | 多施設脳卒中レジストリ「脳卒中データバンク（Japan Stroke Data Bank: JSDB）」を用いた我が国の脳卒中医療の研究 |
|---|---|
| 研究責任者 | 豊田 一則 |
| 事務局 | 古賀 政利、吉村 壮平、三輪 佳織、吉江 智秀 |
| 研究内容のご紹介 | 日本脳卒中データバンク（JSDB）は、全国規模で脳卒中患者に関する詳細な臨床情報を収集・解析することにより、脳卒中医療の質の向上とエビデンスの構築に寄与することを目的とした、わが国を代表するデータベース事業です。2015年より国循脳血管内科での運営を行っておりますが、前身にあたる「Japan Standard Stroke Registration Study（JSSRS）」（主任研究者：小林祥泰先生）、公益社団法人日本脳卒中協会の「脳卒中データバンク部門」としての運営を合わせると、1999年から25年間、30万例超の症例集積があります。約5年おきに書籍刊行も行い、2026年3月に5冊目のテキスト「脳卒中データバンク2026」を発刊しました。（https://strokedatabank.ncvc.go.jp/） 日本脳卒中協会の季刊誌JSA Newsに掲載されている脳卒中データバンク関連のニュースもご参照ください。＜日本脳卒中協会 会報 – 公益社団法人 日本脳卒中協会＞ |
BAT2研究
| 公式名称 | 日本医療研究開発機構（AMED）研究事業 脳卒中研究者新ネットワークを活用した脳‧心血管疾患における抗血栓療法の実態と安全性の解明 The Bleeding with Antithrombotic Therapy Study 2 |
|---|---|
| 研究代表者 | 豊田 一則 |
| 事務局 | 三輪 佳織、吉村 壮平 |
| 研究内容のご紹介 | 抗血栓療法新時代において、脳血管障害を中心とした循環器疾患患者への経口抗血栓薬（抗血小板薬‧抗凝固薬）の使用実態と安全性を解明するため、全国から5367例を登録しました。観察期間は ２年間であり、2021年3月まで追跡調査を行います。 http://bat2.stroke-ncvc.jp |
THAWS試験
THrombolysis for Acute Wake-up and unclear-onset Strokes Trial
| 公式名称 | 睡眠中発症および発症時刻不明の脳梗塞患者に対する静注血栓溶解療法の有効性と安全性に関する臨床試験 |
|---|---|
| 主任研究者 | 豊田 一則 |
| 事務局 | 古賀 政利、井上 学、吉村 壮平、三輪 佳織、福田 真弓 |
| 研究内容のご紹介 | これまでアルテプラーゼ静注療法の対象とならないことが多かった起床時発症脳梗塞や発症時刻不明脳梗塞患者のうち、頭部MRI検査所見で発症から4.5時間以内である可能性が高い患者に対して、標準治療と比較する医師主導RCTを国内多施設共同で行いました。全症例では機能転帰に群間差を認めませんでしたが、ある程度のサイズ以上の早期虚血を有する患者では血栓溶解用法群が有意に良い転帰を示しました。また海外のWAKE-UP, EXTEND試験などとの統合解析でも、血栓溶解療法群が有意に良い転帰を示しました。日本医療研究開発機構（AMED）の助成を受け、また厚生労働省が認めた先進医療として試験が行われました。 http://thaws.stroke-ncvc.jp/ |
I-IDIS研究
| 公式名称 | International Intracranial Dissection Study |
|---|---|
| 主任研究者 | 古賀 政利 |
| 事務局 | 三輪 佳織、吉村 壮平 |
| 研究内容のご紹介 | 頭蓋内動脈解離は、若年脳卒中の重要な原因の一つであり、脳梗塞やくも膜下出血の原因になります。日常診療で精密なMRI検査を行えるようになり、非侵襲的に頭蓋内動脈解離を診断できることが増えています。これまで東アジアから頭蓋内動脈解離の報告が多く、人種差の存在が疑われています。スイスのベルン大学、バーセル大学と共同で欧州諸国と日本から500例の頭蓋内動脈解離例を登録して１年間のフォローアップを行っています。観察研究結果をもとに、抗血栓療法の介入試験などを検討する予定です。 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02756091 |
ELAN試験
| 公式名称 | Early versus Late initiation of direct oral Anticoagulants in post-ischaemic stroke patients with atrial fibrillatioN |
|---|---|
| 研究代表者 | 古賀 政利 |
| 事務局 | 井上 学、吉村 壮平、田中 寛大 |
| 研究内容のご紹介 | 非弁膜症性心房細動が原因で起こる脳梗塞の二次予防に新規経口抗凝固薬（DOAC）を使用することが一般的になりました。しかし、脳梗塞発症後早期は脳梗塞再発とともに出血性梗塞なども起こりやすいタイミングであり、適切なDOACの開始時期が明らかになっていません。そこで、欧州諸国と共同で2000例を目標に脳梗塞の大きさ別に発症後早期のDOAC開始（48時間以内〜6日）とこれまで行ってきた通常DOAC開始（3日〜12日）を無作為割付で比較する試験を行い、早期DOAC開始の有効性と安全性を明らかにしました。主要結果はN Engl J Med（2023;388:2411-2421）に報告しました。 https://www.elan-trial.ch/about-the-trial/ |
Open GeneS
| 公式名称 | 研究利活用のための脳卒中病態解明に資するゲノムデータベースの構築 |
|---|---|
| 研究代表者 | 古賀 政利 |
| 事務局 | 三輪 佳織 |
| 研究内容のご紹介 | 脳卒中は重要な国民病であり、ゲノム情報に基づく個別医療の実現が期待されています。脳卒中の大半は多因子疾患であり、ゲノム研究には大規模な症例数が必要です。本研究は、効率的な脳卒中ゲノム研究を実施する推進力となるべく、国内の脳卒中ゲノム研究を集約し、情報化を行っています。 脳卒中ゲノム研究データベースは公開しており、利活用により、ゲノム研究の発展が期待されます。本研究は日本医療研究開発機構（AMED）より助成を受け、開始しました。 （https://o-genes.sbcs.jp/registry_list.html） |
SAMURAI研究
The Stroke Acute Management with Urgent Risk-factor Assessment and Improvement Study
| 公式名称 | 厚生労働科学研究： わが国における脳卒中再発予防のための急性期内科治療戦略の確立に関する研究 |
|---|---|
| 主任研究者 | 豊田 一則 |
| 事務局 | 古賀 政利、吉村 壮平、井上 学、田中 寛大、塩澤 真之 |
| 研究内容のご紹介 | http://samurai.stroke-ncvc.jp SAMURAI研究を欧州、豪州、韓国など多くの国際共同研究に登録しさらなる研究成果を発信しています。 |
| 研究概要 | SAMURAI研究の紹介ページ |
ATACH II研究
| 公式名称 | Antihypertensive Treatment of Acute Cerebral Hemorrhage-II、米国NIH助成 （ClinicalTrials.gov number, NCT01176565; UMIN000006526） |
|---|---|
| 主任研究者 | 豊田 一則（日本側研究者代表） |
| 事務局 | 古賀 政利、福田 真弓、三輪 佳織、田中 寛大 |
| 研究内容のご紹介 | ATACH2データを使用したサブ解析研究も行っています。 |
3．当科が最近主宰した医学会
1. 日本神経学会第129回近畿地方会
| 会長 | 会長：古賀 政利 |
|---|---|
| 会期 | 2024年12月7日 |
| 会場 | 千里ライフサイエンスセンター（豊中市） |
| 学会HP | https://www.neurology-jp.org/sokaitiho/kinki.html |
2. 第27回日本栓子検出と治療学会
| 会長 | 会長：古賀 政利 |
|---|---|
| 会期 | 2024年6月28日（金）〜29日（土） |
| 会場 | 東京ベイ舞浜ホテルファーストリゾート（浦安市） |
| 学会HP | https://procomu.jp/jan-embolus2024/ |
3. 日本神経学会第114回近畿地方会
| 会長 | 会長：豊田 一則 |
|---|---|
| 会期 | 2019年7月27日 |
| 会場 | 大阪府立国際会議場(グランキューブ大阪)（大阪市） |
| 学会HP | https://www.neurology-jp.org/sokaitiho/kinki.html |
4．第8回日本心血管脳卒中学会学術集会
| 会長 | 会長：豊田 一則 |
|---|---|
| 会期 | 2021年4月17日 |
| 会場 | 国立循環器病研究センター講堂（大阪） |
| 学会HP | https://cvss2021.stroke-ncvc.jp/ |
5．第10回韓日合同脳卒中カンファレンス（10th Korea-Japan Joint Stroke Conference）
| 会長 | 豊田 一則（国立循環器病研究センター 副院長） |
|---|---|
| 会期 | ライブ：2022年9月17日（土）～ 9月18日（日） |
| 会場 | Web参加形式。なんばスカイオコンベンションホールから中継 |
| 学会HP | https://www.c-linkage.co.jp/kjjsc2022/ |
6．第42回日本脳卒中学会学術集会（STROKE 2025）
| 会長 | 豊田一則※運営委員長 |
|---|---|
| 会期 | 2025年3月6日～3月8日 |
| 会場 | 大阪国際会議場（大阪市） |
| 学会HP |
4. 当科の業績
5.臨床研究
急性期脳血管障害の新しい診断・治療技術の開発、脳卒中急性期診療に関する全国多施設共同研究、慢性期の再発予防対策、一次予防対策などに関して、活発な調査・研究活動を行っています。再生医療などの新しい治療法の開発にも、取り組んでいます。
6.卒後研修
超急性期脳梗塞への静注血栓溶解療法や脳卒中ケアユニット整備など脳卒中診療を取り巻くわが国の環境は大幅に改善されつつありますが、その診療を支える人材は圧倒的に不足しています。当科では、脳卒中に対する急性期および慢性期実地診療、医育機関における臨床研究や教育を支える人材を育成することを目的に、専門修練医やレジデントを積極的に受け入れ、研修指導しています。わが国における最先端の脳卒中の診療技術の習得に加えて、広く心臓疾患、脳神経外科疾患、腎臓･高血圧疾患、内分泌代謝疾患、救急疾患、リハビリテーション医学を含めた領域の知識の習得と実地研修を行うカリキュラムを、組んでいます。さらに前向き臨床研究や臨床治験に参加し、学会や医学雑誌を介して国内・国外に情報発信を行えるように指導を行っています。
最終更新日：2026年06月09日