申請の流れ

当センター新規治験等の開始までの流れ

●の書類はファイルをダウンロードしてご参照下さい。

【治験等の申込み】	（随時受け付け） 治験推進室までお電話でファーストコンタクトの日をお申し込み下さい。 06-6170-1070 （※ 電話番号のおかけ間違いには、ご注意ください）
		新規治験等の受付について ヒアリング１週間前までにヒアリング資料をお送り下さい。（８部）
【ヒアリング】	（治験審査委員会審議の　約１ヶ月前）
		ヒアリングの実施
【必須書類の提出】	（IRB審議の前月末締切）
		●IRB必要書類一覧【Excel：50KB】
【審査ファイルの発送】	（IRB審議の２週間前まで）
		審査ファイルは25部、返送用の『着払送付書』を同封の上、お送り下さい。
【治験審査委員会（IRB）審議】	（毎月最終月曜日）
		（毎月　最終月曜日） ※日程については治験推進室にご確認下さい。
【IRB結果の連絡】	（IRB後１週間以内）
【契約手続き】	治験等の承認後の手続きについて
【治験薬搬入】	治験薬管理手順書に従い、治験薬ファイルを一緒に搬入下さい。 （治験薬管理ファイルの作成方法等については、事前に薬剤師CRCと打合せをします。）
【治験機器搬入】	治験機器管理手順書、治験機器管理ファイルを同時に搬入下さい。
【スタートアップ・ミーティング】		すべての準備が終了した後、治験責任・分担医師、CRC、関連部門と日程を調整し行ないます。
【治験開始】

最終更新日：2021年10月05日