2019年度　国立循環器病研究センター 臨床研究セミナーのご案内

【お知らせ】
3月に予定しておりました臨床研究セミナーは新型コロナウイルス感染症が国内に拡大している状況に鑑み、開催を中止とさせていただきます。

国立循環器病研究センターでは、臨床研究に関する啓発を目的として、以下の臨床研究セミナーを、シリーズで開催いたしております。（Basic・Advancedコースそれぞれ8回、計16回を１クールとし、同様の内容で年2クール実施）
皆様のご参加をお待ち致しております。
本セミナーはオープン形式のため、事前申し込み・参加費不要です。
受講された方には「受講証明書」を発行いたします。

第1クール（４月〜１０月開催）

第1回（Basicコース）: 4月24日（水）17:30〜19:00
研究所新館2F講堂

倫理研修１（倫理指針の解説）

（医学倫理研究部）會澤　久仁子 先生

第2回（Advancedコース）: 4月26日（金）11:30〜13:00
研究所本館2F大会議室

臨床研究を行うのに必要なことー臨床研究の「三バン」とは？ー

（臨床研究開発部）北風 政史 先生

第3回（Advancedコース）: 5月10日（金）17:30〜19:00
研究所本館2F大会議室

臨床研究デザイン（入門編）

（臨床研究開発部）伊藤 慎 先生

第4回（Basicコース）: 5月22日（水）11:30〜13:00
研究所新館2F講堂

臨床研究法の解説
（理事長特任補佐：研究開発・医療連携担当）一瀬 篤 先生

第5回（Advancedコース）: 6月12日（水）17:30〜19:00
研究所本館2F大会議室

臨床試験のデザイン（統計）１
（データサイエンス部）濱﨑 俊光 先生

第6回（Basicコース）: 7月24日（水）11:30〜13:00
岸部新センター エントランス棟3F 第1-2会議室

医師主導治験の立案・実施・終了までのマネジメント
（データサイエンス部）恩田 香織 様

第7回（Basicコース）: 8月1日（木）11:30〜13:00
岸部エントランス棟3F 講堂

倫理研修２（トピックス）
（医学倫理研究部）會澤　久仁子 先生

第8回（Advancedコース）: 8月9日（金）17:30〜19:00
岸部エントランス棟3F 講堂

臨床試験のデザイン（統計）２
（データサイエンス部）濱﨑 俊光 先生

第9回（Basicコース）: 8月21日（水）11:30〜13:00
岸部エントランス棟3F 講堂

臨床試験におけるモニタリング
（データサイエンス部）平瀬 佳苗 様

第10回（Advancedコース）: 8月30日（金）17:30〜19:00
岸部エントランス棟3F講堂

臨床研究の研究プロトコルとプロトコル論文の書き方
（臨床研究開発部）伊藤 慎 先生

第11回（Advancedコース）: 9月11日（水）11:30〜13:00
岸部エントランス棟3F 講堂

臨床試験の「ゴール」について
（臨床研究管理部）山本 晴子 先生

第12回（Basicコース）: 9月20日（金）17:30〜19:00
岸部エントランス棟3F 講堂

データマネジメントとは何か
（データサイエンス部）大島 喜久子 様

第13回（Basicコース）: 9月25日（水）11:30〜13:00
岸部エントランス棟3F 講堂

安全性情報の取り扱いについて
（臨床研究管理部）渡邉 琢也 先生

第14回（Advancedコース）: 10月4日（金）17:30〜19:00
岸部エントランス棟3F 講堂

臨床研究のテーマ選び: AMEDの研究助成について
（研究推進支援部）岩上 直嗣 先生

第15回（Basicコース）: 10月11日（金）11:30〜13:00
岸部エントランス棟3F 講堂

研究不正と利益相反
（研究推進支援部）宍戸 稔聡 先生

第16回（Advancedコース）: 10月25日（金）17:30〜19:00
岸部エントランス棟3F講堂

PMDAの業務及び同関西支部の紹介
（PMDA-West ）　岸　達生 先生

第2クール（１１月〜来年３月開催）

第1回（Advancedコース）: 11月7日（木）11:30〜13:00
エントランス棟3F講堂

臨床研究を行うのに必要なこと　ー臨床研究の「三バン」とは？ー
（臨床研究開発部） 北風 政史 先生

第2回（Basicコース）: 11月15日（金）17:30〜19:00
エントランス棟3F講堂

臨床研究法の解説
（理事長特任補佐：研究開発・医療連携担当） 中山　鋼 先生
研究倫理審査委員会とは：一委員の立場から
（オープンイノベーションセンター長）　　　　　　　湯元　昇 先生

第3回（Basicコース）: 11月20日（水）11:30〜13:00
エントランス棟3F講堂

倫理研修１（倫理指針の解説）
（医学倫理研究部） 會澤　久仁子 先生

第4回（Advancedコース）: 11月27日（水）11:30〜13:00
エントランス棟3F講堂

臨床研究デザイン（入門編）
（臨床研究開発部） 伊藤 慎 先生

第5回（Basicコース）: 12月6日（金）17:30〜19:00
エントランス棟3F講堂

臨床研究・医師主導治験のマネジメント
（データサイエンス部） 恩田 香織 様

第6回（Advancedコース）: 12月11日（水）11:30〜13:00
エントランス棟3F講堂

臨床試験のデザイン（統計）１
（データサイエンス部） 朝倉 こう子様

第7回（Basicコース）: 12月20日（金）17:30〜19:00
エントランス棟3F 講堂

臨床試験におけるモニタリング
（データサイエンス部） 平瀬 佳苗 様

第8回（Advancedコース）: 1月8日（水）11:30〜13:00
エントランス棟3F 講堂

「やりたい」研究が同時に「やるべき」研究であるために
（研究推進支援部）　　 岩上 直嗣 先生

第9回（Basicコース）: 1月17日（金）17:30〜19:00
エントランス棟3F 講堂

データマネジメントとは何か
（データサイエンス部）　　大島 喜久子 様

第10回（Advancedコース）: 1月22日（水）11:30〜13:00
エントランス棟3F講堂

臨床研究の研究プロトコルとプロトコル論文の書き方
（臨床研究開発部） 伊藤 慎 先生

第11回（Basicコース）: 1月29日（水）17:30〜19:00
エントランス棟3F 講堂

倫理研修 ２　（トピックス：匿名化、広範同意、オプトアウト）
（医学倫理研究部） 會澤　久仁子 先生

第12回（Basicコース）: 2月7日（金）17:30〜19:00
エントランス棟3F 講堂

安全性情報の取り扱いについて
（臨床試験推進センター）　　渡邉 琢也 先生

第13回（Advancedコース）: 2月12日（水）11:30〜13:00
エントランス棟3F 講堂

臨床試験の「ゴール」について
（臨床研究管理部）　　山本　晴子 先生

第14回（Basicコース）: 2月21日（金）17:30〜19:00
エントランス棟3F 講堂

研究不正と利益相反
（研究推進支援部） 會澤　久仁子 先生　・　清水　右郷　先生

第15回（Advancedコース）: 3月4日（水）11:30〜13:00
エントランス棟3F 講堂

臨床試験のデザイン（統計）２
（データサイエンス部） 朝倉 こう子 様

第16回（Advancedコース）: 3月18日（水）11:30〜13:00
エントランス棟3F講堂

PMDA-WestとRS戦略相談の活用法
PMDA-West講師

• Advancedコース：医師・歯科医師など臨床研究を行う者を対象とする
• Basicコース：研究者・臨床研究支援者を対象とする

国立循環器病研究センター 臨床研究推進センター・臨床研究管理部長　山本 晴子
臨床研究開発部長　北風 政史
臨床研究企画室長　伊藤 　慎
問合せ先：教育推進部長　白石 公（shiraishi.isao.hp::ncvc.go.jp）

最終更新日：2021年10月05日