強くそう思う全くそう思わないそう思わないどちらともいえないそう思う全くそう思わない強くそう思うそう思わないそう思うどちらともいえない自分の場合家族の場合脳出血のように時間経過とともに病状が進む病気では、発症後すぐに治療を開始することが重要です。治療薬の開発には、発症直後の緊急時に臨床試験を行う必要がありますが、現状ではいろいろなむずかしさがあります。臨床試験の大切さを理解していても、突然の発症で、患者さん自身が判断できず、家族がすぐに来られない場合、時間だけが経過してしまい、臨床試験の説明を受ける機会を逃してしまうこともあります。そのため、海外では、こうした場合に、一定の条件を満たせば、臨床試験を行う前の同意を省略して試験を実施できる仕組みが整っています。もし、日本でも『脳出血発症時にはこういった臨床試験を行っている』と事前に知っていたらどうでしょうか。脳出血発症数時間以内に行う臨床試験の簡単な説明を、一般市民向けのアンケートを行ってみました。「臨床試験を実施する前の同意を省略して、この臨床試験に参加しても良いと思いますか?」という問いに対して、自分が脳出血になった場合には約6割が、家族の場合は約4割が「そう思う」または「強くそう思う」と回答しました。緊急時は同意なしで参加してもよいですか● 全くそう思わない● そう思わない● どちらともいえない● そう思う● 強くそう思うまた、事前同意なしでこの臨床試験を行うには、半数以上が、通常の手続きに加えて追加の手続きを必要と回答しました。追加手続きとして、第三者機関による審査や、一般への周知、患者さん本人がどう考えているかという意思を確認できる手段があることなどが望まれていました。1414SECTION事前に知っていること同意省略とその環境課題こうした環境が整うことで、なかなか進みにくい緊急時の臨床試験のとびらが少し開くかもしれません。緊急時の臨床試験のとびらを開く0707
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