国立循環器病研究センター（国循）の事業として、主に循環器領域の医学臨床研究に貢献するために、国循の受診患者をはじめとする循環器病の患者の医療情報と生体試料を収集保管し、それらを研究に払い出して活用することで、循環器疾患の成因の解明、新しい検査法・治療法・予防法の開発などの医学研究、医学教育などを推進させることを使命としている。ヒト試料を用いた研究に必要な倫理性の確保と研究協力者の個人情報の保護にも万全を期すため取り組んでいる。

1. 試料の収集・管理・払出
   • 2025年中のバイオバンクの協力者は2,655人 (累計36,105人)、生体試料を2,368人（累計32,550人）から採取し、保管した。
   • 臨床研究に対し2025年末までに累計101件の保管試料の払い出しを実施した。払出先の内訳は、国循内研究44件、共同研究がアカデミア34件、企業14件、ナショナルセンター9件であった。
   • 2025年中の病名登録数は、2,652件（累計35,813件）となった。
   • 説明動画を国循チャンネル（YouTube）に公開し、院内に設置しているリーフレットや高度循環器ドック受診者向け案内にQRコードを掲載し、簡便に動画を視聴いただけるようにしている。
   • バイオバンク公式サイトにもこれらを掲載し案内している。
   • バイオバンク同意を得て収集した検体について管理番号・ラベル発行システムによる効率的な管理を行っている。
   • 事業内の倫理的配慮を必要とする事項について研究倫理センターと連携しながら対応している。
   • 残数の少ない試料の取り扱いについて、世情に合わせた試料・データリソースの活用ルールの作成を行っている。
   • ゲノム医療部門との協働により、外部医療機関からの遺伝子検査用の試料の管理を行っている。
   • 血清コレステロール（HDL-C、LDL-C）の国際的な標準化（Cholesterol Reference Method Laboratory Network (CRMLN)）に関して取り組み、多様な患者由来血清の提供を実施している。
   • 知識の更新と手順の標準化、継続研修の仕組み作りを目的に、院内eラー二ングを実施し、医師の受講率はほぼ100%達成した。
   • バイオバンク同意・採血オーダーの順序明確化に伴う電子カルテ改訂を行い、同意書不備や未取得の患者への誤った採血を未然に防いだ。
   • クエン酸採血菅由来試料の充足に伴い、収集の一時停止を行うことで、患者負担の軽減と保管コストの削減へつなげた。


2. 試料の利活用に向けた活動
   • これまで営利企業への試料等の提供は原則としてNCVCとの共同研究でのみ対応していたが、営利企業やアカデミアへの分譲による試料等の提供の要請の高まりに対応するため、分譲の実現に向け、事業計画書の改訂を行っている。
   • BB-ORCサーバーの容量が拡充され、5,000症例におよぶ全ゲノム解析/全エクソーム解析の実施が可能となり、実際にバリアントデータベースの施設内利用が開始され、安定した運営の現実度を高めた。
   • 第2回バイオバンクユーザー会を3月3日、3月5日に開催し、関連部署から27名が参加した。第3回開催に向け、ユーザーの意見を集約した。
   • 研究者自身が研究目的に合致するバイオバンク保管試料の情報を検索する「バイオバンク試料検索システム」を構築しており、事前調整の前に研究者がおおまかな研究計画を検討することができるようになっている。
   • 診療情報提供例およびバイオバンク病名毎の検体数一覧・病名登録規則をNCVC INTRAで公開している。
   • 「国循バイオバンク利用の手引き」をNCVC INTRAで公開し、研究者が利用のための情報を得やすくしている。
   • NCBNへ保管試料および附随する情報を隔月に提出した。NCBNへの外部からの検索数が増加しており、6NCバイオバンクのone stop利用が進められている。
   • 日本医療研究開発機構（AMED）の研究班が主催する「バイオバンクオープンフォーラム」が1月と8月の2回開催され、引き続き多施設のバイオバンク間、企業、患者等との情報交換を行った。NCVCバイオバンクと共同研究を行っている企業からも、試料の利活用について登壇された。


3. NCBNが取り組む研究と事業
   • がんや難病に関するゲノム医療の推進に必要な健常群･疾患コントロール群データの構築［AMEDの研究］
   • NSAIDs・抗生剤・造影剤・アルコール消毒に対する薬剤アレルギー既往歴を有する症例のゲノム解析［JHの研究］
   • 造影剤腎症を有する症例のゲノム解析［JHの研究］
   • ゲノム医療実現推進のためのバイオバンク・ネットワーク構築とバイオバンク利活用促進に関する研究開発［AMEDの研究］
   • 産学官共同臨床情報利活用創薬プロジェクト
     ［GAPFREE4 日本製薬工業協会との共同研究］

• 第89回日本循環器学会学術集会（3月28日-30日/神奈川県横浜市、4月9日-5月9日/オンデマンド配信）においてNCBNとNCVCの紹介をNCVCが主体となって行った。
• 6NCリトリートポスターセッション（6月7日/東京都中央区）において、石原康貴リサーチフェローが、「核膜病関連疾患における臨床・研究利用を目的としたゲノム情報統合データベース新規構築」と題し、ポスター発表を行った。
• Japan Health 2025（6月25日-27日/大阪市住之江区）において、野口倫生副バイオバンク長が「国立循環器病研究センター　バイオバンクの概要」と題し、主に利活用を中心に発表を行った。
• 第63回日本医療・病院管理学会学術総会（10月4日-5日/東京都文京区）において、中尾明子室員が、「研究に有用な病名情報提供に向けたNCVCバイオバンク病名データベース心筋症病名のバリデーション」と題し、発表を行った。
• 第46回日本臨床薬理学会学術総会（12月5日-6日/東京都千代田区）において、會澤久仁子バイオバンク個人情報管理室長が、「バイオバンクの同意取得と採血に関する院内Eラーニングの取り組み」と題し、ポスター発表を行った。