臨床研究管理部
研究活動の概要

 臨床研究管理部は、臨床研究開発部、データサイエンス部と共に臨床研究推進センターの組織として、国立循環器病研究センターの臨床研究をさらに活発にすべく日々活動しています。

2025年の活動内容

 臨床研究管理部には、治験・臨床試験を支援するCRC 5名(常勤4名、非常勤1名)とCRCの業務を支援するCRCアシスタント2名(非常勤、1名育児休暇中)、薬剤師2名と研究補助職員1名が勤務しています。CRCおよびCRCアシスタントは全員が看護師、薬剤師、または臨床検査技師で、当センターに依頼される医薬品、医療機器、再生医療等製品の企業治験や医師主導治験を高い品質レベルで実施すべく支援しています。薬剤師2名と研究補助職員1名は、治験事務局業務並びに治験審査委員会事務局業務を担い、治験関連事務手続き、契約ならびに研究者や院内関連部署に対するインセンティブの付与等を担当しています。2015年度以降、IRBをペーパーレス化して事務手続きの効率化や迅速化を図っています。また、依頼課題数や各課題の業務量増加に対応するため、SMOと呼ばれる外部委託業者からの派遣CRCを数名受け入れています。

2025年度の主な実績