医学倫理研究部
研究活動の概要

　医学倫理研究部では、研究倫理・臨床倫理に関する学術研究、研究倫理教育・研修、研究倫理・臨床倫理コンサルテーションなど、医学研究と医療の中で直面する様々な倫理課題について研究・教育・支援の三方面から取り組んでいる。

　研究としては、センター内外の研究倫理コンサルテーションや、AMED「研究公正高度化モデル開発支援事業」で事業研究の実施に加え、各自の研究に取り組んでいる。理論研究と併せて、教育・実践に密着した研究を行っている。

主な研究テーマ

⮚　医薬品・医療機器を用いた臨床試験に係る倫理・政策課題
⮚　ヒト試料等を用いた研究・ヒトゲノム研究等に係る倫理・政策課題
⮚　臨床研究におけるインフォームド・コンセントの方法論的課題
⮚　研究倫理のコンサルテーションおよび教育に関する方法論の構築と実践
⮚　臨床研究の規制・ガバナンスに関する政策的課題
⮚　臨床倫理および生命倫理・生命倫理政策に係る課題
⮚　看護研究に係る倫理課題

2020年の主な教育・支援成果
  1. 研究倫理準専門家（研究倫理コンサルタント）養成パイロット研修会開催要項
    　主催：AMED研究公正高度化モデル開発支援事業（第二期）・松井班
    　共催：国立がん研究センター生命倫理・医事法研究部
    　　　　徳島大学病院臨床試験管理センター
    　　　　東京大学医科学研究所公共政策研究分野
    　　　　国立循環器病研究センター医学倫理研究部
    　　　　熊本大学大学院生命科学研究部生命倫理学講座

    2. 　2020年9月26日、熊本県医師会館（熊本市）

    プログラム内容

    講師等
    講義：研究倫理コンサルタントに求められる心得、
    　　　コア・コンピテンシー、およびルーブリック
    　　　による評価    		 松井健志
    （国立がん研究センター生命倫理・医事法研究部）
    模擬コンサルテーション
    　（小児の疾患バイオバンクへの協力）
    　・相談事例提示
    　・注目点の分析
    　・模範回答・解説    		 川崎唯史（熊本大学大学院生命科学研究部　環境社会医学部門環境生命科学分野　生命倫理学講座）
    演習1：企業との解析ソフトウェア共同開発 清水右郷
    （国立循環器病研究センター　医学倫理研究部）
    演習2：包括的同意の範囲問題 川崎 唯史（熊本大学大学院生命科学研究部　環境社会医学部門環境生命科学分野　生命倫理学講座）


  2. 研究倫理講習会
    　主催：研究振興部研究医療課　国立循環器病研究センター
    　第1回「臨床研究倫理の要点：観察研究を中心に」會澤久仁子、2020年6月28日
    　第2回「臨床研究倫理の要点：観察研究を中心に」土井香、2021年2月24日

  3. 倫理コンサルテーション実績
    　2020年度実績（2020年12月時点）：依頼件数147件　依頼者数49人

    4. *筆頭依頼者毎に集計


    図1. 依頼件数の年次推移

    図2. 依頼者数の年次推移

2020年の主な研究成果
  1. Yanagawa H, Chama M, Takechi K, Yagi K, Sato Y, Kane C, Sekaguchi S, Doi K, Inoue Y, Matsui K. An educational workshop designed for research ethics consultants to educate investigators on ethical considerations. International Journal of Ethics Education. 2020.
    https://doi.org/10.1007/s40889-020-00107-x
  2. 清水 右郷. 科学的推論の倫理学の試み. 科学哲学. 2020; 53:77-87
  3. 清水 右郷. 認識論と倫理学の交差点としての「帰納のリスク」. Contemporary and Applied Philosophy. 2021; 12; 25-66 (2020.3.26採択、下記4と同時掲載)
  4. 清水 右郷. 歴史的偏りの矯正としての予防原則. Contemporary and Applied Philosophy. 2021; 12; 67-104 (2020.12.21採択、上記3と同時掲載)
  5. 奥田 太郎・和田 慈・清水 右郷 (訳). 専門知を再考する. 2020. 名古屋大学出版会
研究業績
  1. Yanagawa H, Chuma M, Takechi K, Yagi K, Sato Y, Kane C, Sakaguchi S, Doi K, Inoue Y, Matsui K. An educational workshop designed for research ethics consultants to educate investigators on ethical considerations. International Journal of Ethics Education. Epub, 2020.
  2. 清水 右郷. 科学的推論の倫理学の試み. 科学哲学. 53, 77-87, 2020.