医学倫理研究部
活動の概要

　医学倫理研究部では、研究倫理・臨床倫理に関する学術研究、研究倫理教育・研修、研究倫理・臨床倫理コンサルテーションなど、医学研究と医療の中で直面する様々な倫理課題について研究・教育・実践の三方面から取り組んでいる。

主な研究テーマ
  1. 医薬品・医療機器を用いた臨床試験に係る倫理・政策課題
  2. ヒト試料等を用いた研究・ヒトゲノム研究等に係る倫理・政策課題
  3. 臨床研究におけるインフォームド・コンセントの方法論的課題
  4. 研究倫理のコンサルテーションおよび教育に関する方法論の構築と実践
  5. 臨床研究の規制・ガバナンスに関する政策的課題
  6. 臨床倫理および生命倫理・生命倫理政策に係る課題
  7. 看護研究に係る倫理課題

主な教育・実践成果（2018年度）
  1. 研究倫理準専門家（研究倫理コンサルタント）養成パイロット研修会
    　日時：2018年9月30日 – 10月1日　於：京都テルサ　中会議室（京都市）
    　主催：AMED研究公正高度化モデル開発支援事業・松井班
    　（国立循環器病研究センター医学倫理研究部、東京大学医科学研究所公共政策研究分野、
    　徳島大学病院臨床試験管理センター、東北大学病院臨床研究推進センター）
    　後援：日本生命倫理学会第29回年次大会実行委員会

    2. 　1日目

    プログラム内容

    講師等
    　趣旨説明：研修会のねらい 　井上悠輔（東京大学医科学研究所）　
    　講義：研究倫理の基本的考え方（復習的内容） 　松井健志（国立循環器病研究センター）　
    　講義：研究倫理相談に必要な知識、スキル、心得
    　模擬コンサルテーション
    　・相談事例提示
    　・注目点の分析
    　・模範回答・解説     		　松井健志
    　演習1（グループワーク）：サプリメントXの臨床試験 　松井健志
    　演習2（個人ワーク）：オプトアウトの情報公開文書 　高野忠夫（東北大学病院）
    　松井健志
    　山本圭一郎（国立国際医療研究センター）


    　2日目

    プログラム内容

    講師等
    　振り返り 　松井健志（国立循環器病研究センター）　
    　演習3（グループワーク）：臨床試験の侵襲性 　楊河宏章（徳島大学病院）　
    　アンケート結果の共有と情報交換  
    　演習4（グループワーク）：多施設共同研究の困難事例 　一家綱邦（国立がん研究センター）


  2. 倫理コンサルテーション実績
研究業績
  1. Okita T, Hsu E, Aizawa K, Nakada H, Toya W, Matsui K. Quantitative Survey of Laypersons' Attitudes Toward Organ Transplantation in Japan. Transplantation Proceedings. 50, 43533, 2018.
  2. Nakada A, Ibuki T, Kishi T, Matsui K, Tashiro S. Development, reliability, and validity of a tool for the assessment of ethical decision-making skills among health-related researchers in Japan. Toho Journal of Medicine. 4, 25-34, 2018.
  3. 松井 健志, 土井 香. 小児臨床研究のアセント再考：“説明文書”に関する試論と試案. 臨床薬理. 49, 219-230, 2018.
  4. 松井 健志. 小児臨床研究を実施するうえでの倫理的配慮について. 薬理と治療. 46, 943-946, 2018.
  5. 山本 圭一郎, 松井 健志, 田代 志門, 伊吹 友秀. ゲノム医療・ゲノム解析研究における「偶発的所見」概念の再構築：意図に基づく分類法の提案. 臨床薬理. 49, 43-49, 2018.
  6. 松井 健志. First-in-Human医療機器試験と同意の有効性－補助人工心臓治験事案. 医学研究・臨床試験の倫理 わが国の事例に学ぶ. 65-83, 2018.
  7. 漆原 尚巳, 村上 結香, 松井 健志, 田代 志門. 製造販売後調査における被験者同意と倫理審査：全国病院調査. YAKUGAKU ZASSHI. 138, 63-71, 2018.
  8. 會澤 久仁子. 患者申出療養は患者にとって幸福な選択なのか. 倫理的に考える医療の論点. 128-136, 2018.
  9. 會澤 久仁子. 日本における倫理審査委員会の誕生と展開. 医学研究・臨床試験の倫理 わが国の事例に学ぶ. 290-295, 2018.
  10. 遠矢 和希, 會澤 久仁子, 吉松 淳, 松井 健志. 研究用バイオバンクにおける周産期試料に関わる倫理的・法的・社会的課題：日本とノルウェーの事例から. 生命倫理. 28, 49-60, 2018.
  11. 遠矢 和希. 8 法について調べたり考えたりする. 生命倫理のレポート・論文を書く. 129-150, 2018.
  12. 服部 佐和子, 會澤 久仁子, 山本 晴子, 田代 志門, 松井 健志. 「臨床研究・治験活性化5か年計画2012」における臨床研究被験者のための相談窓口に関する実態調査. 臨床薬理. 49, 127-134, 2018.
  13. 川崎 唯史. メルロ=ポンティにおける道徳論の試み. 倫理学研究. 48, 101-112, 2018.
  14. 川崎 唯史. 知覚の本性から主体の本性へ――前期メルロ=ポンティのプログラム. メタフュシカ. 49, 85-98, 2018.