知的資産部
研究活動の概要

 知的資産部は、臨床ニーズ、研究成果、人材、ネットワークなどの知的資産を活用し、新しい医療機器・医薬品・医療周辺サービスを患者に提供できるようにすることを目指しており、循環器医療に係る社会全体に貢献することを念頭に当部を運営している。また、2015年からは特許など知的財産管理や、共同研究契約など研究開発・製品化に関わる一連の契約も担っている。

具体的には
  1. 産学連携手法の開拓に向けた社会科学的アプローチ
  2. Unmet臨床ニーズの探索
  3. 製品化に向けた企業などとのネットワーク構築
  4. 競争的研究資金の獲得支援
  5. 薬事を踏まえた研究成果の製品化ロードマップのデザイン
  6. 知的財産などの管理と戦略的運用手法の形成
  7. 知的資産価値を高めるためのICTのブランド戦略的活用
  8. 医療の周辺領域を含めた新しいサービス産業の促進
  9. “かるしお”認定制度をはじめとする食・ヘルスケア関連の推進
  10. 共同研究契約・実施許諾契約など研究開発・製品化に関わる一連の契約
  11. 寄附金の管理
などを実施している。さらに、これらから導かれた成果については学会発表等も積極的に展開しており、新たな知見の体系化・共有化を図っているところである。
2016年の主な研究成果
-知的資産活用の成果として-
  1. 厚生労働省の「革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業」の遂行を通じて、PMDAとの人材交流を進めるとともに、次世代型補助循環システムの評価方法などガイドライン策定に向けた取り組みも順調に進めた。“中長期間呼吸/循環補助(ECMO/PCPS)システムの評価ガイドライン(案)”,“体外設置型連続流補助人工心臓システム評価指標(案)”を既に提出し、本年度は“次世代医療機器評価指標論点抽出リスト”を整えた。
  2. AMEDの「国産医療機器創出促進基盤整備等事業」では、医療機器開発を進めようとする国内企業への助言、医療機器開発に資する教育セミナーなどを実施し、国産の医療機器創出に向けた活動を推進した。
  3. 当研究センターから創出された特許など知的財産の管理運用を行うとともに、共同研究契約・実施許諾契約など研究開発に関わる契約の管理運用も担い、これらに関する整備を進めている。
  4. 企業への技術移転による早期の製品化を推進するため、センター内外の関係者とも連携し、各種のシンポジウムやセミナーを開催して製品化に向けた啓発・人材育成活動を実施した。
  5. 臨床栄養部をはじめとするセンター内各部署とも連携しつつ「かるしお認定制度」を積極的に推進し、認定基準に基づいて申請のあった製品の審査を行って基準を満たす製品に対してかるしおマークを付与し、食生活改善と啓発とともに制度の普及を図った。認定を受けた18社54商品が販売されているところである。
  6. 国循の研究成果・かるしお・産学官連携の取り組みなどの映像等を製作し、循環器病予防の啓発など効果的な広報活動に寄与した。
  7. 医療機器品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485の認証(2015年8月27日取得)を更新し、補助循環システムに関する前臨床の設計と実装をスコープとした運用を進めている。
研究業績
  1. Naito N, Nishimura T, Takewa Y, Kishimoto S, Date K, Umeki A, Ando M, Ono M, Tatsumi E. What Is the Optimal Setting for a Continuous-Flow Left Ventricular Assist Device in Severe Mitral Regurgitation?. Artificial Organs. 40, 1039-1045, 2016.
  2. Naito N, Mizuno T, Nishimura T, Kishimoto S, Takewa Y, Eura Y, Kokame K, Miyata T, Date K, Umeki A, Ando M, Ono M, Tatsumi E. Influence of a Rotational Speed Modulation System Used With an Implantable Continuous-Flow Left Ventricular Assist Device on von Willebrand Factor Dynamics. Artificial Organs. 40, 877-883, 2016.
  3. Fujii Y, Shirai M, Takewa Y, Tatsumi E. Cardiopulmonary Bypass with Low- Versus High-Priming Volume: Comparison of Inflammatory Responses in a Rat Model. Asaio Journal. 62, 286-290, 2016.
  4. Maruyama O, Kosaka R, Nishida M, Yamane T, Tatsumi E, Taenaka Y. In vitro thrombogenesis resulting from decreased shear rate and blood coagulability. International Journal of Artificial Organs. 39, 194-199, 2016.
  5. Date K, Nishimura T, Takewa Y, Kishimoto S, Arakawa M, Umeki A, Ando M, Mizuno T, Tsukiya T, Ono M, Tatsumi E. Shifting the pulsatility by increasing the change in rotational speed for a rotary LVAD using a native heart load control system. Journal of Artificial Organs. 19, 315-321, 2016.
  6. Sumikura H, Nakayama Y, Ohnuma K, Takewa Y, Tatsumi E. Development of a stent-biovalve with round-shaped leaflets: in vitro hydrodynamic evaluation for transcatheter pulmonary valve implantation (TPVI). Journal of Artificial Organs. 19, 357-363, 2016.
  7. Date K, Kishimoto S, Fujii Y, Togo K, Kakuta Y, Mizuno T, Tsukiya T, Takewa Y, Nishimura T, Ono M, Tatsumi E. Effects of feeding state on anticoagulation in adult goats treated with warfarin. Journal of Artificial Organs. 19, 301-304, 2016.
  8. Arakawa M, Nishimura T, Takewa Y, Umeki A, Ando M, Kishimoto Y, Kishimoto S, Fujii Y, Date K, Kyo S, Adachi H, Tatsumi E. Pulsatile support using a rotary left ventricular assist device with an electrocardiography-synchronized rotational speed control mode for tracking heart rate variability. Journal of Artificial Organs. 19, 204-207, 2016.
  9. Sawa Y, Matsuda K, Tatsumi E, Matsumiya G, Tsukiya T, Abe T, Fukunaga K, Kishida A, Kokubo K, Masuzawa T, Myoui A, Nishimura M, Nishimura T, Nishinaka T, Okamoto E, Tokunaga S, Tomo T, Yagi Y, Yamaoka T. Journal of Artificial Organs 2015: the year in review : Journal of Artificial Organs Editorial Committee. Journal of Artificial Organs. 19, 1-7, 2016.
  10. Date K, Nishimura T, Arakawa M, Takewa Y, Kishimoto S, Umeki A, Ando M, Mizuno T, Tsukiya T, Ono M, Tatsumi E. Changing pulsatility by delaying the rotational speed phasing of a rotary left ventricular assist device. Journal of Artificial Organs. Epub, 2016.
  11. Nishida M, Kosaka R, Maruyama O, Yamane T, Shirasu A, Tatsumi E, Taenaka Y. Long-term durability test of axial-flow ventricular assist device under pulsatile flow. Journal of Artificial Organs. Epub, 2016.
  12. 巽 英介. 人工心臓. 日本体外循環技術医学会 教育セミナーテキスト. 76-83, 2016.
  13. 妙中 義之, 巽 英介, 武輪 能明, 水野 敏秀, 築谷 朋典, 柳園 宣紀, 一之瀬 高紀. 長期呼吸循環補助システムのための体外設置型遠心血液ポンプおよび専用コンソール. 人工臓器. 45, 25-26, 2016.
  14. 飯塚 慶, 水野 敏秀, 築谷 朋典, 武輪 能明, 巽 英介. 左室補助人工心臓補助下送血管角度および大動脈弁開放が大動脈弁逆流に与える影響についての検討. 人工臓器. 45, 29-30, 2016.
  15. 茂木 諒介, 本間 章彦, 住倉 博仁, 大沼 健太郎, 巽 英介, 荒船 龍彦, 大越 康晴, 福井 康裕. 人工心臓埋め込みの術前検討支援プログラムの開発. 人工臓器. 45, 38, 2016.
  16. 荒川 衛, 西村 隆, 武輪 能明, 巽 英介. Novel control system to prevent right ventricular failure induced by rotary blood pump. 人工臓器. 45, 21-22, 2016.
  17. 稲垣 悦子, 峰松 一夫, 山本 晴子, 巽 英介, 北風 政史, 赤川 英毅, 築谷 朋典, 武輪 能明, 水野 敏秀, 住倉 博仁, 畠中 祥美, 妙中 義之. 我が国アカデミア初の医療機器設計開発の品質マネジメントシステムISO13485の取得. 循環器病研究の進歩. 37, 4-14, 2016.
  18. 築谷 朋典, 水野 敏秀, 武輪 能明, 住倉 博仁, 巽 英介, 妙中 義之. 世界初のディスポーザブル動圧軸受式遠心血液ポンプの開発と製品化. 循環器病研究の進歩. 37, 88-94, 2016.