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申請の流れ

当センター新規治験等の開始までの流れ

●の書類はファイルをダウンロードしてご参照下さい。

【治験等の申込み】 (随時受け付け)
治験推進室までお電話でファーストコンタクトの日をお申し込み下さい。
06-6833-5012 内線2670
(※ 電話番号のおかけ間違いには、ご注意ください)
次へ 新規治験等の受付について
ヒアリング1週間前までにヒアリング資料をお送り下さい。(8部)
【ヒアリング】 (治験審査委員会審議の 約1ヶ月前)
次へ ヒアリングの実施
【必須書類の提出】 (IRB審議の前月末締切)
次へ ●IRB必要書類一覧【PDF:80KB】
【審査ファイルの発送】 (IRB審議の2週間前まで)
次へ 審査ファイルは25部、返送用の『着払送付書』を同封の上、お送り下さい。
【治験審査委員会(IRB)審議】 (毎月最終月曜日)
次へ (毎月 最終月曜日)
※日程については治験推進室にご確認下さい。
【IRB結果の連絡】 (IRB後1週間以内)
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【契約手続き】 治験等の承認後の手続きについて
【治験開始前の準備】 ●治験開始直前の必要準備項目【PDF:24KB】
【治験薬搬入】 治験薬管理手順書に従い、治験薬ファイルを一緒に搬入下さい。
(治験薬管理ファイルの作成方法等については、事前に薬剤師CRCと打合せをします。)
【治験機器搬入】 治験機器管理手順書、治験機器管理ファイルを同時に搬入下さい。
【スタートアップ・ミーティング】 次へ すべての準備が終了した後、治験責任・分担医師、CRC、関連部門と日程を調整し行ないます。
【治験開始】

最終更新日 2013年01月08日

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