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医師主導治験実施に必要なGCP基礎セミナー

自ら治験を実施する者あるいはその支援者の方々を対象に、医師主導治験を計画・実施する上で、理解しておきたいGCP省令ガイダンスの内容を中心にセミナーを企画しました。是非、ふるってご参加下さい。

主 催 国立がん研究センター 早期・探索的臨床試験拠点整備事業
(事業主任 大津敦)
国立循環器病研究センター 早期・探索的臨床試験拠点整備事業
(事業主任 峰松一夫)
日 時 2014年6月21日(土)10:00~16:00(9:30より受付開始)
場 所 千里ライフサイエンスセンタービル 5階 サイエンスホール
http://www.senrilc.co.jp/access/index.html
(〒560-0082 大阪府豊中市新千里東町1-4-2)
参加費 無料(事前申込制)
募集人数 100名程度
(6月13日締切、もしくは定員になり次第受付を終了いたします)
お申込み方法 下記受付ホームページより(5月7日より申し込み受付開始)
お問い合わせ先 担当者:福谷(国立がん研究センター臨床試験支援室)
TEL:04-7134-6854
高木(国立循環器病研究センター先進医療・治験推進部)
TEL 06-6833-5012(内線8487)

本セミナーは盛況のうちに終了いたしました.次回は秋ごろ東京にて開催の予定です.

プログラム(※敬称略)

司会進行 福谷 美紀 山下 紀子
午前
10:00~10:30 医師主導治験の概略
講師 森下 典子
国立病院機構大阪医療センター 臨床研究推進部 臨床研究推進室
10:30~12:00 GCP省令ガイダンス 第二章 治験の準備に関する基準
第二節 自ら治験を実施しようとする者による治験の準備に関する基準
講師 石橋 利信
国立がん研究センター早期・探索臨床研究センター 臨床試験支援室
午後
13:00~14:30 GCP省令ガイダンス 第三章 治験の管理に関する基準
第二節 自ら治験を実施する者による治験の管理に関する基準
講師 桑木 多佳子
国立がん研究センター早期・探索臨床研究センター 臨床試験支援室
15:00~15:50 医薬品治験と医療機器治験との違い
講師 山本 晴子
国立循環器病研究センター 研究開発基盤センター 先進医療・治験推進部
16:00 閉会

最終更新日 2014年06月24日

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